Лекарство
Лекарството е вещество, използвано за предотвратяване или излекуване на заболяване или заболяване или за облекчаване на симптомите му. В САЩ някои лекарства се предлагат без рецепта, докато други могат да бъдат закупени само по лекарско предписание. Лекарствата могат да се приемат през устата, чрез кожен пластир, чрез инжектиране или чрез инхалатор, за да се назоват най-често срещаните методи.
Фармацевтичната индустрия, която се занимава с развитието и търговията с лекарства, е ключов компонент в сектора на здравеопазването, който е най-печелившият отрасъл в американската икономика с приблизително 24, 4 милиарда долара приходи през 2018 г. Лекарствата, отпускани по лекарско предписание, се считат за нула, т.е. оценени стоки.
Разбиране на наркотиците
Разработването на нови и подобрени лекарства или фармацевтични продукти е сложен и скъп бизнес в САЩ. Някои от най-големите американски корпорации, като Johnson & Johnson, Pfizer, Merck и Eli Lilly, се занимават с бизнес изследвания, тестове, производство и търговия на нови лекарства.
В допълнение, биотехнологиите се развиват през последните години като основен нов отрасъл в бизнеса с наркотици. Биотехнологичните компании се концентрират върху изследвания и разработване на нови лекарства, базирани на генетична манипулация. Големите играчи в областта включват Amgen, Gilead Sciences и Celgene Corp.
В Съединените щати лекарствата с рецепта трябва да бъдат одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Центърът за оценка и проучване на наркотици (CDER) на агенцията действа като потребителски наблюдател.
Как наркотиците стигат до пазара
Средно отнема около 10 години и струва около 2, 6 милиарда долара за ново лекарство, за да го направи от първоначалното си откриване до лекарски кабинет, според индустриална група. Процесът има пет основни фази:
- Развитие и откриване
- Предклинични изследвания
- Клинични изследвания
- FDA преглед
- Мониторинг на безопасността след пускане на пазара
Във фазата на разработване и откриване изследователите изследват нови възможности. Те могат да изследват неочаквани ефекти на съществуващите лекарства, да тестват нови молекулни съединения или да създават нови технологии, които позволяват на лекарствата да работят по различен начин в организма.
В предклиничната фаза на изследване, когато бъде идентифицирано потенциално ново лекарство, изследователите определят правилните дозировки и методи на приложение, странични ефекти, взаимодействия с други лекарства и ефективност. Те също така изучават характеристиките на абсорбцията, метаболизацията и екскрецията на лекарството.
Бърз факт
Прогнозната цена за получаване на ново лекарство от лабораторията за изследване до лекарския кабинет е 2, 6 милиарда долара.
Във фазата на клиничните изследвания компанията първо тества веществото в лабораторията или „in vitro“, а понякога и върху животни или „in vivo“. В зависимост от резултата, лекарството може след това да бъде тествано върху хора при клинични изпитвания, за да се определи дали е безопасно и ефективно.
Лекарство, което преминава през това препятствие, се изпраща на CDER за преглед. Агенцията назначава фармаколози, химици, статистици, лекари и други учени, които извършват независим и безпристрастен преглед на лекарството и документацията, представена с него. Обикновено този процес отнема шест до 10 месеца.
На лекарствената компания ще бъде разрешено да продава лекарството, ако CDER прецени, че ползите от лекарството надвишават рисковете му. Тогава той отговаря за мониторинга на докладите за ефективността на лекарството и непредвидените странични ефекти.
Ключови заведения
- Разработването и търговията с лекарства е ключов компонент на здравния сектор, който е най-печелившата индустрия в САЩ с приходи от 24, 4 милиарда долара през 2018 г.
- Ново лекарство може да се патентова 20 години след откриването или изобретението му.
- След 20 години генеричните еквиваленти могат да се продават на по-ниски цени.
Наименование на марката срещу общо лекарства
Лекарствата, продавани в САЩ, могат да бъдат наименование или генерични. Наркотик с марка може да бъде патентован 20 години след откриването или откриването му. След изтичане на патента, други производители могат да произвеждат и пускат на пазара генерични еквиваленти на това лекарство.
Генеричните еквиваленти все повече се предписват, тъй като стават достъпни в САЩ поради сравнително ниската им цена. Необходимо е генериците да имат едни и същи лекарствени съставки и следователно същите терапевтични ефекти, за да получат одобрение на FDA за продажба като заместители.
Цени на лекарствата
Цената на лекарствата с рецепта е източник на голям финансов стрес за много американци и затова тя се превърна в един от най-големите политически въпроси на епохата. Здравната застраховка пречи на много американци да понесат пълната тежест на цените на лекарствата на дребно, въпреки че покритието варира в голяма степен. Във всеки случай разходите за лекарства са основен фактор за увеличаването на премиите за здравно осигуряване.
Най-скъпите лекарства с рецепта през 2019 г., според уебсайта на здравеопазването goodrx.com, включват Actimmune, лечение на остеопороза, на $ 52 322 на месец; Myalept, лечение на липодистрофия, на $ 46 328 на месец; и Daraprim, анти-паразитен, при 45 000 долара на месец.
Сравнете инвестиционни сметки Име на доставчика Описание Разкриване на рекламодатели × Офертите, които се появяват в тази таблица, са от партньорства, от които Investopedia получава компенсация.