Биотехнологичен грунд

Биотехнологията е едно от най-странните, най-страшните, най-сексапилните и най-интересните кътчета на фондовата борса. В колко други отрасли са компаниите, които се стремят буквално да спасят живота? Всяка индустрия може да бъде домакин на запаси, които потенциално биха могли да се удвоят, но каква друга индустрия може да съвпадне с биотехнологиите по големия брой запаси, които биха могли да се удвоят, ако плановете на техните компании се реализират?

От друга страна, в колко други индустрии компании изгарят стотици милиони долари, често без нищо да покажат за това? Колко други индустрии разчитат на научни мистерии, които могат да бъдат предизвикателство за дори висококвалифицирани докторанти? И колко други индустрии имат предупредителен етикет, който гласи "Внимание: лошият избор на акции може да ви струва 90% от първоначалната ви инвестиция?"

Поради всички тези причини и повече, биотехнологиите са завладяваща индустрия, която инвеститорите могат да изследват.

Какво е биотехнологията?

С две думи биотехнологиите са индустрия, която се фокусира върху разработването на нови лекарства и клиничните изследвания, насочени към лечение на заболявания и медицински състояния. Биотехнологичните компании почти винаги са нерентабилни (някои предполагат, че разграничението между "биотехнологична" и "фармацевтична" компания се състои в рентабилност), а много от тях изобщо нямат реални приходи.

Биотехнологиите се характеризират и с дълго време за развитие; може да отнеме толкова десетилетие, за да получите ново лекарство от епруветка до аптечния рафт. Нещо повече, съществува голяма вероятност от неуспех, тъй като 85% до 95% от всички бъдещи нови лекарства не успяват да получат одобрение. И все пак, за тези, които успяват, наградите могат да бъдат огромни и „ежедневните двойници“ не са нечувани.

(За справка на фона вижте „Подем и крачка на биотехнологиите“.)

Разлики между Biotech и Pharmaceuticals

Има повече от малко сива зона между това, което е „биотехнология“ и това, което е „фармацевтично“. Независимо от това, инвеститорите трябва да имат предвид няколко общи точки. От философска гледна точка биотехнологията е рисково предприятие, докато фармацевтичната индустрия е за управление и диверсификация на риска.

Тъй като повечето биотехнологии имат незначителен приход, да не говорим за доходите, дивидентите са изключително редки в биотехнологиите. За разлика от това, дивидентите могат да представляват значителна част от очакваната възвръщаемост от фармацевтичните запаси.

Много биотехнологични компании не правят претенции да продават свои лекарства, тъй като виждат, че техният опит е в научноизследователската и развойна дейност. За сравнение, маркетингът и продажбите са основна сила на много компании от Big Pharma. Тъй като все повече фармацевтични компании уволняват учени и се отдръпват от основните изследвания, те все повече се превръщат в масивни маркетингови машини, които се нуждаят от приток на нови продукти от биотехнологичния свят.

Двете индустрии също се разделят, когато става въпрос за оценка и оценка на бизнеса. Моделите и оценката, получени от паричния поток, са доста уместни при оценката на фармацевтичните запаси; докато много анализатори игриво се опитват да конструират модели с намалени парични потоци за биотехнологии в ранен стадий, реалността е, че успехът често е доста бинарен („наркотиците работят“ или „лекарството не работи“).

(За повече информация вижте Използване на DCF в Биотехнологична оценка.)

FDA е The Ultimate Gatekeeper

Като регулаторен орган, който одобрява нови лекарства за американския пазар, както и разрешава клинични изпитвания върху хора, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е най-добрият вратар на всяка фирма за биотехнологии. FDA изисква всички компании да установят (за негово удовлетворение), че потенциалното ново лекарство е безопасно и ефективно за заявената му цел.

Инвеститорите трябва да разберат процеса и изискванията на FDA. За да получат одобрение на FDA, биотехнологиите трябва да създадат достатъчно информация, че лекарството е безопасно и ефективно. Обикновено това се прави чрез серия от поне три клинични изпитвания (фаза първа, фаза втора и фаза трета).

Ако тези изпитвания отговарят на техните цели за безопасност и ефикасност (а тези цели обикновено се правят след консултация с FDA), компанията ще подаде официално искане за одобрение, наречено New Application of Drug Application (NDA). След получаване на попълнено заявление (и обилна такса за подаване), FDA назначава така наречената PDUFA дата или датата, до която агенцията ще издаде решение за заявлението.

След това FDA преглежда заявлението и може да свика специален експертен съвет, наречен консултативен комитет. Тези комитети преглеждат заявлението и издават становище дали FDA трябва (или не трябва) да одобрява лекарството въз основа на наличната в момента информация.

След това FDA оценява отговорите на панела и взема своето решение. FDA ще издаде одобрение и ще позволи на компанията да пусне на пазара лекарството или ще издаде пълно писмо за отговор (CRL). CRL е равносилен на отхвърляне, въпреки че наистина подчертава опасенията на FDA и позволява на компанията да събира повече данни с възможност за повторно кандидатстване по-късно.

Биотехнологичните инвеститори също не могат да пренебрегнат значението на разбирането на „настроението“ на FDA във всеки даден момент. Когато FDA е в консервативна поза, безопасността и чистите данни стават първостепенни и двусмислените лекарства често се отхвърлят. Когато FDA е в по-либерална позиция, някои от тези правила не се прилагат толкова строго и лекарства с малко по-малък профил на риск и полза често го предлагат на пазара, особено тези лекарства, предназначени за заболявания с малко други възможности за лечение.

(Научете повече за влиянието на FDA върху фармацевтичните продукти, разгледайте Фармацевтичния сектор: Помага ли FDA или вреди? )

Какво трябва да знаят инвеститорите в Биотехнологии

Когато разглеждате потенциална инвестиция в биотехнологии, трябва да имате предвид няколко допълнителни фактора:

Тръбопроводът

Газопроводът на биотехнологията е всичко и той е източникът на предполагаемата и прогнозираната стойност на компанията. Най-общо казано, инвеститорите трябва да се опитат да съсредоточат вниманието си върху компаниите с множество програми за фаза 2 (тоест множество лекарства при фаза 2 тестване, а не едно лекарство в множество проучвания на фаза 2). Вярно е, че биотехнологиите с един продукт могат да бъдат големи победители, когато успеят, но обратното също е вярно - те могат да понесат смазващи загуби, ако този единствен продукт не успее.

Не всички болести са еднакво ценни

Някои заболявания са огромни потенциални пазари, но имат голяма конкуренция и строги очаквания за безопасност или ефективност. Например, докато ракът и артритът са основни заболявания с многомилиарден потенциал, има много лекарства, които вече са одобрени и налични - ако новите лекарства не предлагат нещо ново (по-добра ефективност, по-малко странични ефекти и т.н.), те може да не дори да получите одобрение, камо ли да намерите голям пазар.

От друга страна, по-рядко срещаните заболявания могат да представляват по-големи възможности, отколкото хората осъзнават. Така наречените „лекарства сираци“ са насочени към заболявания, които засягат по-малко от 200 000 души, но смятат, че получаването само на 20 000 потребители на наркотик струва 50 000 долара годишно (не е лоша цена за животоспасяващо лекарство) означава възможност за приходи от милиард долара. Нещо повече, компаниите, разработващи лекарства сираци, получават допълнителна помощ под формата на пазарна ексклузивност и по-малко строги цели за записване.

В резултат на това почти всяка болестна цел може да се изплати с подходящото лекарство. Малко хора дори са мислили за синдрома на неспокойните крака като заболяване, но лекарствата, продавани за този синдром, са се справили добре. По същия начин, на пазара има лекарство с единствената заявена цел да направи миглите да растат по-дълго, което показва, че човек никога не може напълно да отхвърли идеята.

Това каза, че инвеститорите трябва да бъдат внимателни с компании, които искат да се справят с определени заболявания. Безброй компании са опитали и се провалили мизерно да разработят ефективни лекарства за сепсис, Алцхаймер и затлъстяване. Макар че в крайна сметка тук ще има успехи и наградите ще са големи, вероятно ще има и пагубни провали и шансовете не са в полза на инвеститора.

(За повече информация вижте какво означава да имате статут на лекарства сираци? )

Корпоративна философия

Инвеститорите също трябва да разберат целите и целите на управлението на компанията. Много биотехнологии възнамеряват да разработват лекарства само досега самостоятелно и след това основно да ги търгуват на по-голяма лекарствена компания в замяна на предходни пари и бъдещи възнаграждения. Други компании обаче запазват маркетинговите права за себе си и изграждат собствена търговска сила. В крайна сметка това изглежда са компаниите, които изграждат най-голяма полза за акционерите, но това е по-рискован път.

Имайте предвид също, че това не е непременно решение за всичко или нищо. Биотехнологичните компании могат да изберат съвместно промотиране на лекарство с по-голям партньор и могат да изберат да направят това като начин за изграждане на вътрешна търговска сила, без да жертват напълно паричния поток, който може да дойде от възнаграждения.

Капиталова структура и възможности за финансиране

Биотехнологиите горят чрез пари. Това е само основен факт. Също така е основен житейски факт, че клиничните изпитвания струват много пари (винаги най-малко десетки милиони долари и често стотици милиони). Тогава инвеститорите трябва да се стремят да намерят компании, които са добре финансирани за своите краткосрочни клинични нужди.

По същество винаги е добре да оставим други инвеститори да разрешат, но това не е винаги вариант. Компаниите често ще чакат да съберат пари, докато нямат добри новини за обявяване и могат да продават акции на по-високите цени след обявяване. Изчакването твърде дълго излага инвеститорите на риск от пропускане на онези „добри изскачащи новини“, които допринасят за повечето печалби от инвестирането в биотехнологии.

Долния ред

Пълното покриване на биотехнологичните инвестиции лесно би могло да се сблъска с десетки хиляди думи, но се надяваме, че това е добро начало за много нови инвеститори в света на биотехнологиите. Не се заблуждавайте, инвестирането в биотехнологии е много рисковано начинание и провалите ще надминат успехите. Това каза, с търпение, проучване и внимание към детайлите, напълно е възможно инвеститорите да намерят победителите, които ще плащат повече от случайните губещи.

(За повече информация вижте ръководството Добавяне на Биотехнологични ETF във вашето портфолио.)